با کلیک روی +1 ما را در گوگل محبوب کنید
 
GMPصادرات دارو - مجوز صادرات به عراق
سفارش تبلیغ
صبا ویژن
شنیدم مردی از امام صادق علیه السلام می پرسید :«کسی می گوید که دوستت دارم . من از کجا بدانم که [واقعا] دوستم دارد ؟». [صالح بن حکم]
مجوز صادرات به عراق
 
مجوزصادرات دارو به عراق

به نقل از خبر گذاری ایسنا

سفیر ایران در عراق از اخذ مجوز صادرات داروهای ایرانی به عراق خبر داد و گفت: در حال حاضر با ظرفیت سه میلیارد دلاری بازار دارو و تجهیزات پزشکی عراق رو برو هستیم.

به گزارش خبرنگار ایسنا، حسن دانایی‌فر شب گذشته - دوشنبه - در اجلاس بین‌المللی ایران و عراق که در برج میلاد برگزار شد، اظهار کرد: اخیرا موفق شدیم مجوز داروهای تولید شده کشورمان را به عراق اخذ کنیم. چراکه یکی از موانع جدی برای صادرات محصولات دارویی و پزشکی به عراق وجود داشت که با سفر هیات عراقی که در بهمن پارسال به ایران انجام شد این موضوع برطرف شد.

به گفته وی حجم صادرات لبنیات ایران به عراق در سال گذشته حدود 700 میلیون دلار بود و شرکت‌های لبنی توانستند با سیستم توزیع مناسبی که در عراق راه‌اندازی کردند، موفق و ماندگار شوند.

وی در بخشی از سخنان خود از چاپ تاریخ هجری شمسی در بسته‌بندی کالا‌ها به عراق انتقاد کرد و گفت: زمانی که تاریخ هجری شمسی را روی کالاها چاپ می‌کنیم، شبهاتی ایجاد می‌شود. چون معمولا کالایی که در سال 1393 تولید می‌شوند زمانی که روی کالا فقط عدد 93 درج شود، این شبهه به وجود می‌آید که این کالا در تاریخ 1993 تولید شده و این یکی از موضوعاتی است که مشکل‌ساز می‌شود.

___________________________________________________________________________________________________

***************************************************************************************************

09108729159

مشاوره در استقرار واخذ مجوز GMPوزارت بهداشت که مورد نیاز صادرات دارو به عراق می باشد

بازار یابی دارو در عراق:

تامین سرنگ والکل وتجهیزات پزشکی جهت صادرات به عراق

بازار یابی کالای دارویی دارای مجوز در عراق

ضوابط صادرات دارو را از اینجا دانلود نمایید

****************************************************************************************************

استاندارد GMP مخفف  good manufacturing practice و به معنی روش های تولید مطلوب است که یکی از پیش نیازهای الزامات سیستم های ایمنی و بهداشتی نظیر HACCP و  ایزو 22000 می باشد

GMP با تمرکز بر ساختار های محیطی و نیز لوازم و تجهیزات مورد استفاده در فراوری غذا،دارو و مواد افزودنی،راهکارهای عملی مناسبی را در ارتباط ویژه با نوع فراوری و به منظور رسیدن به یک زیر ساخت مناسب ارئه می شود.اصول GMP میتواند به عنوان ابزار پایش در ارزیابی سطح بهداشتی زیر ساختهای مرتبط با فراوری محصول در سازمانهای فعال در حیطه های مواد غذایی ،دارویی ومواد افزودنی به کار گرفته شود.

GMP با تمرکز بر ساختارهای محیطی و نیز لوازم و تجهیزات مورد استفاده در فرآوری غذا ، دارو ، مواد افزودنی ، راهکارهای عملی مناسبی را در ارتباط ویژه با نوع فرآوری و به منظور رسیدن به یک زیر ساخت مناسب ارایه می دهد. اصول GMP  می تواند به عنوان ابزار پایش در ارزیابی سطح بهداشتی زیر ساخت های مرتبط با فرآوری محصول در سازمان های فعال در حیطه های مواد غذایی، دارویی و مواد افزودنی به کار گرفته شود. 
این اصول ابتدا بوسیله سازمان غذا و دارو آمریکا  FDAبیان شد. در سال 1967 به توصیه بیستمین مجمع جهانی بهداشت اولین پیش نویس تولید خوب GMP  توسط گروهی از کارشناسان سازمان جهانی بهداشت ندوین گردید .متعاقبا این پیش نویس به بیست و یکمین مجمع جهانی بهداشت تحت عنوان " پیش نویس الزامات عملیات تولیدی خوب در ساخت و کنترل کیفیت محصولات غذایی و دارویی " ارائه و پذیرفته شد . 
در سال 1968 متن بازنگری شده GMP  توسط " کمیته کارشناسی اختصاصات محصولات دارویی سازمان جهانی بهداشت " مورد بحث قرار گرفت و نهایتا با اندکی ویرایش در سال 1971 در فارماکوپه بین المللی ( IP ) بصورت ضمیمه منتشر گردید .
اصول GMP  در جهان هم اکنون بوسیله سازمان جهانی استاندارد ISO و WHOوFAO  درقالب استانداردهایی مانند Codex Alimentarious  و EC 93/43   و Codex 97/13   بیان می شود.
در کشور ایران قسمتی از این الزامات در استاندارد 1836 بیان شده است .
لازم به ذکر است مبانی ذکر شده در این استاندارد ها عمومی بوده و بسته به نوع محصول و حساسیت آن از اصول و راهنمایی های مربوطه با توجه به نظر متخصصان باید استفاده نمود.

 


نوشته شده توسط شبکه مشاوران ایران 93/11/11:: 1:26 صبح     |     () نظر
درباره
صفحه‌های دیگر
لینک‌های روزانه
لیست یادداشت‌ها
لیست یادداشت‌ها
لیست یادداشت‌ها
پیوندها
آرشیو یادداشت‌ها